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如东县市场监督管理局推行药品医疗器械保健食品行政执法“双随机一公开”

2018-04-09 15:11:32 来源:

如东县市场监督管理局推行药品医疗器械保健食品行政执法“双随机一公开”

 

为积极推进“双随机一公开”监管工作,切实提升行政执法检查行为的公正性和科学化水平,进一步规范药品医疗器械保健食品日常监管行为,营造公平竞争的发展环境,根据《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》(国办发〔2015〕58号)和省、市、县关于推进简政放权放管结合优化服务改革工作要求精神,如东县市场监督管理局制定《如东县市场监督管理局推行药品医疗器械保健食品行政执法双随机一公开实施方案》,并在药械保化条线会议上进行部署。

明确目标。行政执法双随机一公开的监管方式,目标是规范监管行为,创新管理方式,强化市场主体自律和社会监督,切实防止检查任性和执法扰民、执法不公、执法不严等问题,提高监管效能,激发市场活力。

明确事项。如东县市场监督管理局共有抽查事项38项,涉及药械方面的事项包括药品生产、批发、零售企业证后监管;医疗器械生产、经营企业证后监管;互联网药品交易服务的网站的证后监管;医疗机构药品、医疗器械质量监管;保健食品经营企业证后监管等事项共11项。

明确分工。由县局药械科负责监管对象“双随机”名单核实、抽查方案的制定、检查表的编制、检查结果通报,必要时陪同检查组予以帮扶指导;各分局负责“双随机一公开”检查、公示回填及问题处理督办落实;检查对象所在辖区市场监管分局向每组派出一名观察员参与现场检查。

明确机制。推进随机抽查是简政放权、放管结合、优化服务决策部署的重要举措,如东县市场监督管理局各分局、药械科将坚持问题导向,进一步增强责任意识,大力推行随机抽查,公平、有效、透明地进行事中事后监管,切实履行法定监管职责,在实际操作中吸取经验,不断建立健全相应工作机制,充实并合理调配一线执法检查力量,提高检查水平,切实把随机抽查监管落到实处。

 

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